FDA 对剂用以孕妇提出警告 但产科医师对此有异议

近日，英国 FDA 公开发表无视指，儿童及产后早期怀孕多次或长期可用全麻及精神状态抑制剂显然会损害老年人的脑干愈合。英国牙医医学院（ACOG）严厉批评指，针对怀孕的无视显然基于食肉动物研究者。「ACOG 不知道有资料支持 FDA 有关怀孕的说法，」该民间的组织如是指。这些无视显然随之而来患者及医疗运营商不恰当地拒绝可用某些全麻及精神状态抑制剂。

ACOG 实践中会教学副校长 Zahn 博士指，ACOG 代表人了慈爱并未婚的内科医师，它是一家非盈利的组织，其与 FDA 有过密切的实习关系，在宣布这些无视之前，它们讨论过多种不同的无视。但针对怀孕与剂的无视是不同的。

「我们对此真是是措手不及，我们对该无视的通用性及其对并未婚，特别是怀孕保健的制约对此担忧，」Zahn 在一次简讯报道中会对此。12 月 14 日，FDA 公开发表一项安全及声明，敦促医疗保健运营商、家长及患者对潜在的受益及可能会透过权衡，同时再考虑非紧急疗程的良机，特别是再考虑到产后早期怀孕及三岁此表老年人。

FDA 的安全及无视基于人类所科学研究者与食肉动物研究者，FDA 建议药品生子产商在 11 种及精神状态抑制剂标签中会替换成无视信息。但在人类所躯体透过的科学研究者显然都有老年人，并未包含怀孕。研究者显示，怀孕及幼小食肉动物可用全麻及精神状态抑制剂超过三个小时会随之而来祖辈脑干广泛的神经细胞完全恢复，FDA 发言人 Peddicord 指。对于这些抑制剂对行径及脑干愈合的副作用，在多种群落中会透过的研究者就有显然，这其中会都有扁虫直至亦然所的灵长类。

在问到 FDA 为什么在可能会临床证据的意味著而把怀孕纳入无视范围时，Peddicord 对此，「这是我们之前关注的事情，并且基于了我们已获得的信息，我们看来让市民获取这种信息是更加加不可忽视的。」

与此同时，FDA 公告旨在让一些再考虑实话疗程的老年人双亲安心。「与食肉动物研究者一样，最近在人躯体透过的研究者表明，儿童一次性时长相对来说较短地暴雷于全麻及精神状态抑制剂是不太显然对行径及自学带来制约的，」FDA 指。

FDA 与 ACOG 原则上赞同透过更加多的研究者。为此，2010 年 FDA 与该协会研究者学会设立了 SmartTots，这是一种公私合作的系统，其旨在研究者剂与精神状态剂在老年人中会安全及运用于的并推断出基础知识。

英国每年大约有 200 万老年人经历，最罕见的情况是非紧急疗程，如溃疡修补术、乳房环割术及扁桃腺畸形。Sun 博士是纽约哥伦比亚大学大学医院学及儿科教授，她之前在研究者老年人关键问题，她对此她看来 FDA 极其严厉了点。「我们不必须让市民极其恐惧，我们只是就让让市民了解到潜在的可能会，」她在一次简讯报道中会如是指。

「虽然我们更加加确信保健老年人一次的短时长受人身于及精神状态抑制剂可能会导致关键问题，但对于正因如此及多次受人身，我们可能会提供同样的保证，」她对此。然而，Sun 不知道在人躯体透过的研究者表明怀孕受人身于剂显然会人身她们所生子孩童的脑干。

Druzin 博士是加州斯坦福大学医医学院的一名教授，他对此 FDA 把怀孕纳入其无视中会是险些的，是在制造不恰当的恐惧。「患者会说『等一下，我不打算透过这种疗程，因为这将将人身我孩子们的单单，』」 Druzin 指。但之后，他对此他预估该无视对其产科实践中会几乎可能会产生子制约，因为他现在并不多可用脸部剂。

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编辑： 冯志华