Ixchelsis 公布早泄抑制剂 IX-01 的 2a 期阳性结果

Ixchelsis 为其 IX-01 完成了一项特征性的诊疗基本概念检验科学研究，IX-01 是一款口服催乳素蛋白低剂量，该制剂仍要被开发用于早泄外科手术。这项 2a 期科学研究（PEPIX）是一项随机、双盲、安慰剂对照科学研究，主旨科学研究 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服施打口服的必要性与可靠性，该制剂在前按均需用药，科学研究成年人为 88 名忧郁症严重未婚早泄的病人。

科学研究显然，遵从 IX-01 外科手术的病人与遵从安慰剂的病人相较，其精潜伏期（IELT）增加逾 3.5 倍，具有诊疗及人口学内涵。遵从 IX-01 外科手术的病人与遵从安慰剂外科手术的病人相较，他们还调查结果他们的控制及痛苦感觉有人口学上更显著的改善。

此外，IX-01 外科手术两组与安慰两组相较，高度评价他们早泄外科手术为略好、更好或好得多的病人比例在人口学上也明显较低，病人的高度评价根据诊疗总体感觉变化（CGIC）评分已确定。Ixchelsis 引述，这款制剂还显示有更加良好的耐受性，其可靠性与不好事件比率与安慰剂两组十分相似。

Ixchelsis 仍要绕过 IX-01 重回 2b 期施打探索科学研究

Ixchelsis 首席执行官 Muirhead 在评论者这一结果时引述：「我们为 IX-01 完成诊疗基本概念检验感到高兴。我们尤其高兴的是，我们显然该制剂对遭到最严重未婚早泄的病人有明显的同时，它还有更加良好的可靠性与耐受性。我们现在仍要绕过该制剂重回到一项 2b 期施打探索科学研究，以充分高度评价该制剂的量效关系。我们普遍认为，基于这些数据及目前的可靠性和必要性结果，IX-01 也许已是一款用于早泄的接连级外科手术制剂。」

澳大利亚悉尼的澳大利亚性健康外围主任 McMahon 博士是这项科学研究的主要科学研究者，他不足之处引述，「这些结果更加难以置信兴奋，在外科手术早泄方面，我们曾断言一种的中央代理催乳素蛋白低剂量应该有效，这些诊疗数据证实了这种断言。用于早泄的外科手术选择更加有限，对于忧郁症这种常见而难以置信痛苦癌症的异性恋来说，IX-01 提供者了梯队制剂外科手术的可能性。」

这项基本概念检验科学研究由波士顿该中心实施，该机构是数家独立的合同科学研究两组织。波士顿该中心的首席地质学家、国际性医学思想 Rosen 博士评论者引述：「IX-01 除了具有独特的作用机制，该制剂也有出色的必要性及可靠性结构上。对于世界各地遭到早泄煎熬的数以百万计的异性恋病人来说，这款制剂某种程度是一款理想的制剂。」

查询信源地址

编辑： 冯志华